公司動態
多多藥業氨酚曲馬多片通過一致性評價
2023-04-25
近日,中關村科技旗下多多藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的藥品補充申請批準通知書(通知書編號:2023B01830),氨酚曲馬多片通過仿制藥一致性評價。
基本情況
藥品名稱:氨酚曲馬多片
劑型:片劑
規格:每片含鹽酸曲馬多37.5mg和對乙酰氨基酚325mg
注冊分類:化學藥品
申請人:多多藥業有限公司
原批準文號:國藥準字H20120040
審批結論:本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
相關信息
氨酚曲馬多片是國家三類新藥,醫保目錄產品,常用于中度至重度急性疼痛的短期治療。2001年8月15日在美國由Janssen制藥公司(Janssen Pharmaceuticals Inc)上市銷售。2022年3月,多多藥業就氨酚曲馬多片仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此多多藥業的氨酚曲馬多片通過仿制藥一致性評價,有利于擴大公司在鎮痛類藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
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《同行創未來、共譜新華章·多多藥業營銷中心2025年營銷工作會議圓滿召開》
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