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公司動態
國家食品藥品監督管理局關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告
2009-11-18
2009年 第16號
為加強對藥械組合產品的注冊管理，根據藥品、醫療器械注冊管理的有關規定，現就藥械組合產品注冊有關事宜通告如下：
一、藥械組合產品系指由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的產品。
二、以藥品作用為主的藥械組合產品，需申報藥品注冊；以醫療器械作用為主的藥械組合產品，需申報醫療器械注冊。
三、擬申報注冊的藥械組合產品，如該類產品尚未在中國獲準上市，申請人應當在申報注冊前，向國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心申請產品屬性界定，報送該產品擬按照藥品或者醫療器械申報注冊的說明及相關支持性資料。
四、國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心會同藥品審評中心、醫療器械技術審評中心組成藥械組合產品屬性審定專家組，負責審定藥械組合產品作為藥品或者醫療器械申報的屬性，并在收到申請資料之日起20個工作日內，提出屬性界定的意見，書面通知申請人。
五、申請人根據產品屬性審定意見，向國家食品藥品監督管理局申報藥品或醫療器械注冊申請，并在申請表中注明“藥械組合產品”。
六、首次進口的藥械組合產品，未獲出口國（地區）批準上市的，以及藥械組合產品中所含藥品未獲我國注冊或未獲生產國（地區）批準上市的，均不予受理。
七、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心與醫療器械技術審評中心建立協調機制。按照藥品申報注冊的藥械組合產品由藥品審評中心牽頭進行審評，需要聯合審評的，注冊申報資料中醫療器械部分轉交醫療器械技術審評中心同步進行審評；按照醫療器械注冊申報的藥械組合產品由醫療器械技術審評中心牽頭進行審評，需要聯合審評的，注冊申報資料中藥品部分轉交藥品審評中心同步進行審評。雙方分別完成審評工作，并出具審評結論，由牽頭單位進行匯總并做出總體評價，出具審評結論后轉入國家食品藥品監督管理局相應業務司進行行政審批。
八、帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等產品，按醫療器械進行注冊管理，含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品等按藥品進行注冊管理。
九、本通告自發布之日起實施，《關于藥品和醫療器械相結合產品注冊管理有關問題的通知》（國食藥監辦〔2004〕94號）同時廢止。
國家食品藥品監督管理局
二○○九年十一月十二日
同行創未來、共譜新華章——多多藥業營銷中心2025年北區營銷工作會議圓滿召開
2025年4月8日至9日，多多藥業營銷中心2025年北區營銷工作會議在哈爾濱皇冠假日酒店隆重召開。中關村科技副總裁車德輝、中關村科技運營管理中心副總監司洪偉、多多藥業財務總監包爽、多多藥業營銷中心營銷總監王忠誠及營銷中心高管團隊、北區銷售負責人等116名核心骨干齊聚一堂，圍繞 “同行創未來、共譜新華章” 主題，總結2024年工作，部署2025年指標，聚焦經營指標，謀劃營銷新篇。
04-11
2025
《同行創未來、共譜新華章·多多藥業營銷中心2025年營銷工作會議圓滿召開》
3月18日至20日，中關村科技旗下多多藥業營銷中心在重慶海德酒店召開2025年營銷工作會議。會議以“同行創未來、共譜新華章”為主題，全面總結2024年營銷工作取得的優秀成果，深入分析醫藥行業政策與市場趨勢，系統部署2025年營銷戰略與重點任務。中關村科技董事兼總裁侯占軍、副總裁李斌、副總裁車德輝，藥品銷售管理中心及多多藥業營銷中心高管團隊、全國各區域銷售負責人等118人出席會議。
03-22
2025
中關村科技旗下多多藥業有限公司涌現出一批巾幗骨干，她們在各自的崗位上,用熱忱展示自我,用奮斗書寫青春,成為公司發展中最靚麗的風景線。在“三八”節來臨之際，讓我們將目光聚焦她們，聆聽她們的故事，感受她們的力量。
03-08
2025
近日，中關村科技旗下多多藥業有限公司（以下簡稱“多多藥業”）生產的刺五加注射液在全國中成藥采購聯盟集中帶量采購中成功中選。這是公司發展歷程中的又一重要里程碑，標志著業內對刺五加注射液在質量、價格等方面的高度認可。
02-17
2025
創新驅動發展 協同共創未來—多多藥業參加黑龍江省醫藥產業發展大會
2024年11月25-27日，為加強行業交流與合作，共謀黑龍江省醫藥產業未來，中關村科技旗下多多藥業有限公司（以下簡稱“多多藥業”）作為佳木斯市重點醫藥企業參加了由省工信廳、省科技廳等單位組織召開的 2024 黑龍江省醫藥產業發展大會。
11-29
2024
近日，中關村科技旗下多多藥業有限公司與佳木斯大學舉行實踐教學基地合作簽約儀式。雙方就未來培養具有較強實踐能力和創新精神的高素質應用型人才、加強實踐教學管理和更好地貫徹國家高等教育服務于經濟建設等方面達成合作。未來，雙方將本著“友好合作、互惠互利、共同發展”的原則，在多多藥業建立“佳木斯大學實踐教學基地”和“佳木斯大學藥學碩士實踐教學基地”。
09-13
2024
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