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公司動態

國家食品藥品監督管理局關于征求中藥注射劑安全性再評價相關技術要求意見的函

2009-07-08


關于征求中藥注射劑安全性再評價相關技術要求意見的函 
食藥監安函(2009)63號

 

2009年07月03日 發布

 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  國家局將在近期全面啟動中藥注射劑安全性再評價工作。本次中藥注射劑安全性再評價,將以保證藥品安全為核心,圍繞風險排查、綜合評價、提高標準開展工作。要求中藥注射劑生產企業對照《中藥注射劑安全性再評價質量控制要點》,全面排查中藥注射劑生產環節可能產生的風險,主動采取有效措施,切實控制中藥注射劑安全風險。要求中藥注射劑生產企業對照《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》主動開展研究,國家局將分批分階段對中藥注射劑的質量控制和風險效益開展綜合評價。同時,生產企業要積極開展中藥注射劑質量標準的研究工作,加快藥品標準的提高工作,確保中藥注射劑產品質量。通過中藥注射劑安全性再評價,達到提高中藥注射劑藥品標準、控制中藥注射劑安全隱患、提高中藥注射劑產品質量、及時淘汰存在嚴重安全隱患品種的目的。

  為做好這項工作,國家局在進行充分調研和征求意見的基礎上起草了中藥注射劑安全性再評價有關技術要求。現將《中藥注射劑安全性再評價質量控制要點》(征求意見稿)和《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》(征求意見稿)印發你們,請組織研究提出修改意見,并在2009年7月15日前將書面意見反饋我司藥品警戒和評價處。同時,歡迎中藥注射劑生產企業及有關單位提出寶貴意見,通過電子郵件發送至:guoxiaoxin@cdr.gov.cn。

  附件:1.中藥注射劑安全性再評價質量控制要點(征求意見稿) 
     2.中藥注射劑安全性再評價基本技術要求(征求意見稿)

 

國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司
二〇〇九年七月三日

同行創未來、共譜新華章——多多藥業營銷中心2025年北區營銷工作會議圓滿召開

2025年4月8日至9日,多多藥業營銷中心2025年北區營銷工作會議在哈爾濱皇冠假日酒店隆重召開。中關村科技副總裁車德輝、中關村科技運營管理中心副總監司洪偉、多多藥業財務總監包爽、多多藥業營銷中心營銷總監王忠誠及營銷中心高管團隊、北區銷售負責人等116名核心骨干齊聚一堂,圍繞 “同行創未來、共譜新華章” 主題,總結2024年工作,部署2025年指標,聚焦經營指標,謀劃營銷新篇。

04-11

2025

《同行創未來、共譜新華章·多多藥業營銷中心2025年營銷工作會議圓滿召開》

3月18日至20日,中關村科技旗下多多藥業營銷中心在重慶海德酒店召開2025年營銷工作會議。會議以“同行創未來、共譜新華章”為主題,全面總結2024年營銷工作取得的優秀成果,深入分析醫藥行業政策與市場趨勢,系統部署2025年營銷戰略與重點任務。中關村科技董事兼總裁侯占軍、副總裁李斌、副總裁車德輝,藥品銷售管理中心及多多藥業營銷中心高管團隊、全國各區域銷售負責人等118人出席會議。

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巾幗綻芳華 奮斗譜新篇多多藥業有限公司女員工風采

中關村科技旗下多多藥業有限公司涌現出一批巾幗骨干,她們在各自的崗位上,用熱忱展示自我,用奮斗書寫青春,成為公司發展中最靚麗的風景線。在“三八”節來臨之際,讓我們將目光聚焦她們,聆聽她們的故事,感受她們的力量。

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【喜訊】我司刺五加注射液成功獲得全國中成藥集采中選資格

近日,中關村科技旗下多多藥業有限公司(以下簡稱“多多藥業”)生產的刺五加注射液在全國中成藥采購聯盟集中帶量采購中成功中選。這是公司發展歷程中的又一重要里程碑,標志著業內對刺五加注射液在質量、價格等方面的高度認可。

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2025

創新驅動發展 協同共創未來—多多藥業參加黑龍江省醫藥產業發展大會

2024年11月25-27日,為加強行業交流與合作,共謀黑龍江省醫藥產業未來,中關村科技旗下多多藥業有限公司(以下簡稱“多多藥業”)作為佳木斯市重點醫藥企業參加了由省工信廳、省科技廳等單位組織召開的 2024 黑龍江省醫藥產業發展大會。

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多多藥業有限公司與佳木斯大學舉行實踐教學基地合作簽約儀式

近日,中關村科技旗下多多藥業有限公司與佳木斯大學舉行實踐教學基地合作簽約儀式。雙方就未來培養具有較強實踐能力和創新精神的高素質應用型人才、加強實踐教學管理和更好地貫徹國家高等教育服務于經濟建設等方面達成合作。未來,雙方將本著“友好合作、互惠互利、共同發展”的原則,在多多藥業建立“佳木斯大學實踐教學基地”和“佳木斯大學藥學碩士實踐教學基地”。

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